Перерегистрация лекарственных средств будет отменена

11.02.2014

Гослекслужба Украины предлагает отменить перерегистрацию лекарственных средств с целью непрерывного доступа граждан Украины к препаратам.

Как сообщили в пресс-службе ведомства, что соответствующие поправки включены в проект Закона Украины "О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах".

"Изменения, которые произошли и происходят в национальном законодательстве по качеству, безопасности и эффективности лекарственных препаратов предоставили возможность рассмотреть вопрос о выдаче регистрационного удостоверения на лекарственное средство с бессрочным сроком действия (аналогично торговой лицензии (marketing authorization) в странах ЕС) и отменить процедуру перерегистрации лекарственных средств", - говорится в сообщении.

В Гослекслужба считают, что принятие данного проекта закона позволит:

- обеспечить непрерывный доступ пациентов к лекарственным средствам, в частности, не допустить прерывания схем лечения и избежать рисков связанных с заменой лекарственного средства;

- гармонизировать национальное законодательство с законодательством ЕС в сфере регистрации лекарственных средств по срокам действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство;

- улучшить бизнес-среду в Украине в сфере регистрации лекарственных средств путем уменьшения регуляторной нагрузки на заявителей и производителей в связи с отменой прохождения каждые пять лет процедуры перерегистрации.

В настоящее время данный законопроект направлен в Министерство здравоохранения.

Источник: www.depo.ua

Tweet

Комментарии

Оставить комментарий

Вы не зарегистрированные на сайте. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь пожалуйста.

Присылать новые комментарии на email

Добавить комментарий

Архитектура

Рыбацкие хижины Кангаса

Набережная пляжа Поньенте

"Точечная обертка" для индустриальных реликвий: торговый молл Mercator pika

Дизайн интерьеров

У самого синего моря...

В тени деревьев

Французское настроение

Стройматериалы

Парки мира

• Rosarium uetersen. Эффектный парк роз в германии

  Парк Rosarium Uetersen расположен на самом севере страны городе Ютерсен в 20-и километрах от Гамбурга. Практически рядом с парком расположены для семейных питомника растений.

• Прогулка по Королевскому Ботаническому саду в Канди

  О том, что остров Шри-Ланку, лежащий к югу от Индии, с незапамятных времен называют «Райским островом», слышали многие. Причина тому – ее богатые самоцветами недра, душистые пряности и удивительное разнообразие ландшафтов. Однако лишь знатоки и специалисты знают, что на сравнительно небольшом по размерам острове действуют сразу несколько ботанических садов, среди которых «зеленая сокровищница Азии» – Королевский Ботанический сад под Канди, в университетском городке Перадения.

• Круглый двор

  Стоит посмотреть, потому что:
  - это уникальное по своей архитектуре оборонное сооружение середины XVІІІ ст.
  - здесь есть Аллея влюбленных, выполненная в регулярном стиле
  - здесь Петр Ильич Чайковский написал увертюру «Гроза»

• Англия. Чизуэлл Грин. Королевский розарий

  Заслуживает внимания, потому что:
  - это классический английский розарий, в композиции которого мастерски использованы растения-компаньоны;
  - здесь высажены любимые сорта английской королевы;
  - цветы в розарии сгруппированы по цвету.

• Цинандали - "черная роза" Грузии

  Парк Грузии Цинандали – творение сотен рук, – получился на радость хозяину действительно роскошным. Во сто крат приумножив славу виноделов Цинандали, он теперь — достояние всей Грузии и своего рода сюрприз для гостей в ее глубинке.

• Декоративные сады и огороды в деталях

  Декоративные огороды садов замка Вилландри (Франция) – самый яркий пример сочетания красивых и утилитарных растений в единой композиции.
  Эти сады – для многих владельцев современных усадьб и мастеров ландшафтного дела – пример для подражания. Мы решили сделать акцент на композиционных особенностях декоративного сада-огорода, схемах посадок и растениях.